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结晶工程师
面议 广州白云区 应届毕业生 学历不限
广州白云山医药集团股份有限公司 2024-08-17 23:27:21
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职位描述
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结晶工艺研究和开发,包括小试阶段实验工艺开发,结晶过程转移和放大、生产技术支持,以工业实践来推动公司在结晶等技术领域的技术进步,最终面向产业化。编制产品结晶研究计划与实验方案、编制产品技改优化方案与实验方案,按项目计划进度表开展工作,确保项目保质保量完成。根据实验方案开展实验操作,记录、收集检测数据,并及时进行总结分析,确保数据真实、准确。对于突发事件进行应急处理,记录异常现象,并及时汇报上级,降低公司损失。完成项目中试、试产的跟踪,确保项目的正常运作。协助技术部长,处理产品生产过程中的各类结晶技术问题,为各制造部、质量保证部、质量控制部等提供技术支持和保障。根据研发合成路线,对新产品结晶技术进行开发或者优化,实现提高质量和收率、易于后续操作等目标,并通过小试到公斤级进行逐级放大,确保工艺在工业化放大过程中的稳定性和可行性。根据法规、客户和制剂对原料药晶型的要求,解决客户需求,为销售部门提供技术支持。履行实验室管理制度、操作规程,确保实验规范有序。承担实验室日常维护,所辖设备、仪器的保养工作,保证设备处于良好状态。履行实验室工作现场的6S管理,确保工作有效落实。任职条件:本科及以上,专业:药学、药物化学、化学与化工相关。三年或以上制药行业经验,具有药物结晶研究工作经验。熟悉结晶过程、工艺开发、结晶开发设备及工业化生产知识,了解化学分析、化工、EHS、放大生产等知识;熟悉XRPD, DSC, TGA, DVS, PSD 等晶型/盐型筛选与固态表征技术;具有熟练使用Easymax, PAT 等结晶工艺研究工具的经验;熟悉HPLC, IR, NMR, Raman, LC-MS, PLM, SEM等分析技术;对创新药物研发过程、申报法规有一定的了解;具备一定的文献检索能力,良好的时间管理及沟通能力;良好的技术文档撰写能力,良好的英语能力。 职能类别:医药技术研发人员
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工作地点
地址:广州白云区广州-白云区
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